肿节风

注册

 

发新话题 回复该主题

注意三款中成药修改说明书小金丸孕妇禁 [复制链接]

1#
白癜风哪里好 https://jbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/nxbdf/
北京青年报记者注意到,肿节风注射液说明书修订要求中,强调其不良反应包括过敏性休克,并禁止静脉给药。同时,项增加了新生儿及婴幼儿禁用。在中增加“4岁以上儿童、老人、孕妇及哺乳期妇女慎用”内容。小金丸(胶囊)和小金片的说明书修订要求增加“孕妇禁用”,并中增加“在本品含制草乌,应在医师指导下服用”、“运动员慎用”等。北青报记者了解到,肿节风注射液,中成药名。由经肿节风经提取制成的灭菌水溶液组成。具有清热解毒,消肿散结的功效。用于热毒壅盛所致肺炎、阑尾炎,蜂窝组织炎、菌痢、脓肿,与肿节风片联合用于消化道癌、胰腺癌、肝癌等肿瘤。小金丸则用于痰气凝滞所致的瘰疬、瘿瘤、乳岩、乳癖,症见肌肤或肌肤下肿块一处或数处,推之能动,或骨及骨关节肿大、皮色不变、肿硬作痛。国家药监局表示,所有肿节风注射液和小金制剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照相应说明书修订要求,提出修订说明书的补充申请,于年3月10日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。文/北京青年报记者张鑫
分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题