免费多视频网站vip会员账号 http://m.jpm.cn/article-123588-1.html胰腺癌恶性程度很高,近年来,其发病率和死亡率明显上升,是预后最差的恶性肿瘤之一,晚期患者的五年生存率大约为0.1%。其发病率男性高于女性,男性患者远较绝经前的妇女多见,绝经后妇女的发病率与男性相仿。其主要症状表现为疲惫乏力、消瘦、上腹部隐隐作痛、腹胀、食欲降低等,有的患者可能会出现黄疸。
年11月11日,美国FDA授予LYT-(一种靶向半乳糖凝集素-9的全人IgG4单克隆抗体)孤儿药称号,作为胰腺癌患者的潜在治疗选择。
胰腺癌
最近的研究表明,PD-1和半乳糖凝集素-9相互作用,保护癌症免受免疫系统的影响,因此半乳糖凝集素-9是PD-1的配体,这使其成为免疫疗法令人鼓舞的靶点。PD-1与半乳糖凝集素-9和TIM-3相互作用,减弱这些标记物诱导的T细胞凋亡,使肿瘤微环境中的效应T细胞处于衰竭的功能状态。此外,干扰素还可显著上调免疫细胞和癌细胞中半凝集素-9的表达和分泌。这表明了半乳糖凝集素-9是癌症免疫反应的关键调节因子。
临床前数据显示半乳糖凝集素-9在乳腺癌、胰腺癌以及胆管癌中高表达,这种生物标志物的最高水平与较短的复发时间和较差的生存率有关。目前,LYT-的疗效已在临床前和患者来源的器官类肿瘤模型中得到证实。
一项开放标签、不可控、多中心1/2期研究(NCT)正在评估LYT-作为单一药物以及与化疗或抗PD-1治疗联合治疗转移性实体肿瘤患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。
该1/2期试验计划招募大约名参与者。患者需要满足至少18岁、有组织学证实不可切除的转移性癌症、超过三个月的寿命、ECOG评分为0或1、每RECISTv1.1标准可衡量的疾病和可接受的血液和器官功能。
第一部分研究的主要结果指标包括治疗紧急不良反应的发生率和DLT的发生率。第二部分主要