各相关单位：
近日，国家药品监管局、国家中医药局、国家卫生健康委、国家医保局共同发布了《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》。公告要求，国家药典委结合试点工作经验继续组织审定中药配方颗粒的国家药品标准,各省级药品监督管理部门制定省级中药配方颗粒标准。为做好相关工作，现就有关事项通知如下：
一、国家药典委鼓励企业参与国家药品标准的制修订，发挥企业的主体作用。企业可按照国家药品监管局发布的《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和我委制定的《中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求》（附件1）开展研究，积极参与中药配方颗粒国家标准的制定工作。完成研究可将相关资料报送我委。
二、前期我委在6家生产企业试点成果的基础上,综合已有研究数据,形成个中药配方颗粒国家药品标准草案（附件2）,已完成公示,近期将按程序报国家药品监管局审批颁布。此外，还有39个中药配方颗粒国家药品标准正在审评过程中（附件3），另有个中药配方颗粒品种（附件4）已有企业正在开展标准研究。
三、根据公告要求，省级药品监督管理部门制定的中药配方颗粒标准应当符合《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》的规定。各省局应当积极开展省级标准的制定工作，共同引导产业健康发展,更好地满足中医临床需求。
联系人：张雪、祁进
联系-；-
联系邮箱：zhangxue
chp.org.cn
特此通知。
附件：
附件1中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求.docx
附件2待颁布国家药品标准的中药配方颗粒品种名单.xlsx
附件3尚在审评过程中的中药配方颗粒品种名单.xls
附件4有企业正在开展标准研究的中药配方颗粒品种名单.xlsx
附件1：中药配方颗粒国家标准申报资料目录及要求
资料编号
资料名称
资料要求及说明
略（个人觉得这个比较搞笑，以前大家手上只有一个技术要求，征求意见稿几年了还是征求意见稿，少数企业把能提交的国标标准都提交得差不多了，才来公布这个文件）。
附件2：待颁布国家药品标准的中药配方颗粒品种名单（个）
序号品种名称备注（公示标准名称）.巴戟天配方颗粒.白芍配方颗粒.白鲜皮配方颗粒.白芷（白芷）配方颗粒白芷配方颗粒.白芷(杭白芷）配方颗粒.百部（对叶百部）配方颗粒..百合（卷丹）配方颗粒.板蓝根配方颗粒.半枝莲配方颗粒.薄荷配方颗粒.北柴胡配方颗粒北柴胡（柴胡）配方颗粒.补骨脂配方颗粒.侧柏叶配方颗粒.燀苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒.燀桃仁（桃）配方颗粒.炒白芍配方颗粒.炒栀子配方颗粒.炒苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒.炒莱菔子配方颗粒.炒牛蒡子配方颗粒.炒王不留行配方颗粒.炒桃仁（桃）配方颗粒.车前草（车前）配方颗粒.车前子（车前）配方颗粒.陈皮配方颗粒.赤芍（芍药）配方颗粒.川牛膝配方颗粒.川射干配方颗粒.川芎配方颗粒.醋柴胡配方颗粒醋北柴胡（柴胡）配方颗粒.醋延胡索配方颗粒.大*（药用大*）配方颗粒.大青叶配方颗粒.大枣配方颗粒.丹参配方颗粒.淡竹叶配方颗粒.当归配方颗粒.地肤子配方颗粒.独活配方颗粒.杜仲配方颗粒.防风配方颗粒.防己配方颗粒.粉葛配方颗粒.佛手配方颗粒.麸炒苍术（北苍术）配方颗粒.麸炒薏苡仁配方颗粒麸炒枳壳配方颗粒.麸炒枳实（酸橙）配方颗粒.甘草（甘草）配方颗粒.干姜配方颗粒.葛根配方颗粒.钩藤（钩藤）配方颗粒.骨碎补配方颗粒.合欢花（合欢花）配方颗粒.广金钱草配方颗粒.合欢皮配方颗粒.何首乌配方颗粒.荷叶配方颗粒.厚朴（厚朴）配方颗粒.虎杖配方颗粒.槐花（槐花）配方颗粒.槐角配方颗粒.*柏配方颗粒.*连（*连）配方颗粒.*芪（蒙古*芪）配方颗粒.*芩配方颗粒.火麻仁配方颗粒.鸡血藤配方颗粒.姜厚朴（厚朴）配方颗粒姜厚朴配方颗粒.焦山楂（山里红）配方颗粒.焦栀子配方颗粒.金钱草配方颗粒金银花配方颗粒.荆芥配方颗粒.酒大*（药用大*）配方颗粒.酒丹参配方颗粒.酒当归配方颗粒.酒*芩配方颗粒.酒女贞子配方颗粒.酒萸肉配方颗粒.菊花配方颗粒.苦参配方颗粒.苦杏仁（西伯利亚杏）配方颗粒.款冬花配方颗粒.莱菔子配方颗粒.灵芝（赤芝）配方颗粒.龙胆（龙胆）配方颗粒龙胆配方颗粒.蜜百部（对叶百部）配方颗粒.蜜百合（卷丹）配方颗粒.蜜槐角配方颗粒.蜜款冬花配方颗粒.蜜枇杷叶配方颗粒.蜜桑白皮配方颗粒.蜜旋覆花（旋覆花）配方颗粒.蜜紫菀配方颗粒.墨旱莲配方颗粒.牛蒡子配方颗粒.牛膝配方颗粒.女贞子配方颗粒.枇杷叶配方颗粒.蒲公英（碱地蒲公英）配方颗粒.前胡配方颗粒.秦艽（粗茎秦艽）配方颗粒.秦皮（尖叶白蜡树）配方颗粒.肉桂配方颗粒.桑白皮配方颗粒.桑寄生配方颗粒.桑叶配方颗粒.桑枝配方颗粒.山萸肉配方颗粒.山楂（山里红）配方颗粒.射干配方颗粒.升麻（大三叶升麻）配方颗粒.生地*配方颗粒.生姜配方颗粒.首乌藤配方颗粒.熟大*（药用大*）配方颗粒.熟地*配方颗粒.烫骨碎补配方颗粒.桃仁（桃）配方颗粒.天花粉（栝楼）配方颗粒.天麻配方颗粒.土茯苓配方颗粒.菟丝子（南方菟丝子）配方颗粒菟丝子（菟丝子）配方颗粒.王不留行配方颗粒.乌梅配方颗粒.乌药配方颗粒.夏枯草配方颗粒.香橼（香圆）配方颗粒.续断配方颗粒.玄参配方颗粒.旋覆花（旋覆花）配方颗粒.延胡索配方颗粒.盐补骨脂配方颗粒.盐车前子（车前）配方颗粒.盐杜仲配方颗粒.盐*柏配方颗粒.盐菟丝子（南方菟丝子）配方颗粒盐菟丝子（菟丝子）配方颗粒.盐续断配方颗粒.盐知母配方颗粒.野菊花配方颗粒.益母草配方颗粒.茵陈配方颗粒.淫羊藿（淫羊藿）配方颗粒.鱼腥草配方颗粒.远志（远志）配方颗粒.泽兰配方颗粒.泽泻（泽泻）配方颗粒泽泻配方颗粒.知母配方颗粒.栀子配方颗粒.枳壳配方颗粒.枳实（酸橙）配方颗粒.制何首乌配方颗粒.炙甘草（胀果甘草）配方颗粒.炙甘草（甘草）配方颗粒炙甘草配方颗粒.炙淫羊藿（淫羊藿）配方颗粒.肿节风配方颗粒.紫花地丁配方颗粒.紫苏子配方颗粒.紫菀配方颗粒
附件3：尚在审评过程中的中药配方颗粒品种（39个）
1白术配方颗粒2苍术配方颗粒3燀苦杏仁（山杏）配方颗粒4炒苍耳子配方颗粒5炒槐花配方颗粒6炒火麻仁配方颗粒7炒蒺藜配方颗粒8炒酸枣仁配方颗粒9炒紫苏子配方颗粒10醋青皮（个青皮）配方颗粒11醋青皮（四花青皮）配方颗粒12醋香附配方颗粒13麸炒白术配方颗粒14瓜蒌配方颗粒15广藿香配方颗粒16蒺藜配方颗粒17酒苁蓉配方颗粒18酒苁蓉（管花肉苁蓉)配方颗粒19桔梗配方颗粒20连翘（青翘）配方颗粒21罗布麻叶配方颗粒22麻*配方颗粒23蜜麻*配方颗粒24木蝴蝶配方颗粒25木香配方颗粒26青皮（个青皮）配方颗粒27青皮（四花青皮）配方颗粒28瞿麦配方颗粒29人参配方颗粒30忍冬藤配方颗粒31肉苁蓉（管花肉苁蓉)配方颗粒32桑椹配方颗粒33苏木配方颗粒34酸枣仁配方颗粒35吴茱萸配方颗粒36香附配方颗粒37制巴戟天配方颗粒38制吴茱萸配方颗粒39制远志（远志）配方颗粒
附件4：有企业正在开展标准研究的中药配方颗粒品种名单（个）
1矮地茶配方颗粒2艾叶配方颗粒3菝葜配方颗粒4白扁豆配方颗粒5白果仁配方颗粒6白花蛇舌草配方颗粒7白蔹配方颗粒8白茅根配方颗粒9白前配方颗粒10白屈菜配方颗粒11白头翁配方颗粒12半边莲配方颗粒13北豆根配方颗粒14北刘寄奴配方颗粒15北沙参配方颗粒16荜茇配方颗粒17萹蓄配方颗粒18槟榔配方颗粒19布渣叶配方颗粒20草豆蔻配方颗粒21侧柏炭配方颗粒22燀桃仁（山桃）配方颗粒23炒白扁豆配方颗粒24炒槟榔配方颗粒25炒川楝子配方颗粒26炒瓜蒌子（栝楼）配方颗粒27炒鸡内金配方颗粒28炒芥子（白芥）配方颗粒29炒芥子（芥）配方颗粒30炒决明子（决明）配方颗粒31炒蔓荆子配方颗粒32炒蔓荆子（单叶蔓荆）配方颗粒33炒山楂（山里红）配方颗粒34炒桃仁（山桃）配方颗粒35炒葶苈子（播娘蒿）配方颗粒36赤芍（川赤芍）配方颗粒37赤小豆配方颗粒38茺蔚子配方颗粒39川楝子配方颗粒40穿山龙配方颗粒41垂盆草配方颗粒42椿皮配方颗粒43刺五加配方颗粒44醋莪术（广西莪术）配方颗粒45醋龟甲配方颗粒46醋南五味子配方颗粒47醋三棱配方颗粒48醋郁金（广西莪术）配方颗粒49大腹皮配方颗粒50大*（唐古特大*）配方颗粒51大*（掌叶大*）配方颗粒52大蓟配方颗粒53大血藤配方颗粒54淡附片配方颗粒55当归尾配方颗粒56*参配方颗粒57灯心草配方颗粒58地锦草配方颗粒59地锦草（斑地锦）配方颗粒60地龙（广地龙）配方颗粒61地榆配方颗粒62地榆炭配方颗粒63丁香配方颗粒64冬葵果（冬葵子）配方颗粒65冬凌草配方颗粒66独一味配方颗粒67莪术（广西莪术）配方颗粒68鹅不食草配方颗粒69法半夏配方颗粒70粉萆薢配方颗粒71麸炒椿皮配方颗粒72麸炒山药配方颗粒73麸炒枳实（甜橙）配方颗粒74浮萍配方颗粒75附片（黑顺片）配方颗粒76覆盆子配方颗粒77高良姜配方颗粒78藁本配方颗粒79藁本（辽藁本）配方颗粒80枸杞子配方颗粒81瓜蒌皮（栝楼）配方颗粒82瓜蒌子（栝楼）配方颗粒83贯叶金丝桃配方颗粒84海金沙配方颗粒85诃子（诃子）配方颗粒86红参配方颗粒87红花配方颗粒88红景天配方颗粒89厚朴花（厚朴）配方颗粒90胡*连配方颗粒91胡芦巴配方颗粒92槲寄生配方颗粒93化橘红（柚）配方颗粒94槐花（槐米）配方颗粒95*精（多花*精）配方颗粒96鸡冠花配方颗粒97鸡内金配方颗粒98积雪草配方颗粒99急性子配方颗粒姜半夏配方颗粒姜*配方颗粒姜竹茹配方颗粒降香配方颗粒焦槟榔配方颗粒芥子（白芥）配方颗粒芥子（芥）配方颗粒金荞麦配方颗粒金樱子配方颗粒金樱子肉配方颗粒筋骨草配方颗粒锦灯笼配方颗粒荆芥穗配方颗粒韭菜子配方颗粒酒白芍配方颗粒酒川牛膝配方颗粒酒川芎配方颗粒酒苁蓉（肉苁蓉）配方颗粒酒大*（唐古特大*）配方颗粒酒大*（掌叶大*）配方颗粒酒*精（多花*精）配方颗粒酒*连（*连）配方颗粒酒牛膝配方颗粒酒续断配方颗粒橘核配方颗粒橘红配方颗粒决明子配方颗粒苦地丁配方颗粒老鹳草配方颗粒荔枝核配方颗粒连翘心配方颗粒莲须配方颗粒莲子配方颗粒莲子心配方颗粒两面针配方颗粒两头尖配方颗粒龙胆（坚龙胆）配方颗粒龙脷叶配方颗粒漏芦配方颗粒芦根配方颗粒鹿衔草配方颗粒路路通配方颗粒罗汉果配方颗粒络石藤配方颗粒麻*根配方颗粒马鞭草配方颗粒马齿苋配方颗粒麦冬配方颗粒蔓荆子配方颗粒蔓荆子（单叶蔓荆）配方颗粒猫爪草配方颗粒玫瑰花配方颗粒米炒*参配方颗粒密蒙花配方颗粒蜜马兜铃配方颗粒木芙蓉叶配方颗粒木瓜配方颗粒木棉花配方颗粒木通配方颗粒木贼配方颗粒南沙参（轮叶沙参）配方颗粒南五味子配方颗粒佩兰配方颗粒片姜*配方颗粒蒲*配方颗粒蒲*炭配方颗粒千年健配方颗粒茜草配方颗粒羌活配方颗粒青风藤配方颗粒青果配方颗粒青蒿配方颗粒青葙子配方颗粒清半夏配方颗粒拳参配方颗粒人参叶配方颗粒肉苁蓉配方颗粒肉豆蔻配方颗粒三棱配方颗粒沙苑子配方颗粒砂仁（阳春砂）配方颗粒山慈菇配方颗粒山豆根配方颗粒山药配方颗粒山银花（灰毡毛忍冬）配方颗粒蛇床子配方颗粒伸筋草配方颗粒石榴皮配方颗粒石韦（有柄石韦）配方颗粒柿蒂配方颗粒熟大*（唐古特大*）配方颗粒水红花子配方颗粒水蛭配方颗粒丝瓜络配方颗粒娑罗子配方颗粒锁阳配方颗粒太子参配方颗粒烫狗脊配方颗粒桃仁（山桃）配方颗粒天冬配方颗粒天葵子配方颗粒葶苈子配方颗粒葶苈子（播娘蒿）配方颗粒土贝母配方颗粒土荆皮配方颗粒威灵仙（东北铁线莲）配方颗粒五倍子配方颗粒西青果配方颗粒西洋参配方颗粒豨莶草配方颗粒仙鹤草配方颗粒仙茅配方颗粒鲜鱼腥草配方颗粒香加皮配方颗粒小茴香配方颗粒小蓟配方颗粒小蓟炭配方颗粒小通草配方颗粒薤白（小根蒜）配方颗粒辛夷配方颗粒辛夷（望春花）配方颗粒徐长卿配方颗粒盐巴戟天配方颗粒盐胡芦巴配方颗粒盐橘核配方颗粒盐荔枝核配方颗粒盐沙苑子配方颗粒盐小茴香配方颗粒盐益智仁配方颗粒盐泽泻（东方泽泻）配方颗粒益智仁配方颗粒茵陈配方颗粒银柴胡配方颗粒银杏叶配方颗粒郁金（广西莪术）配方颗粒预知子配方颗粒月季花配方颗粒皂角刺配方颗粒浙贝母配方颗粒枳实（甜橙）配方颗粒制川乌配方颗粒炙*芪（蒙古*芪）配方颗粒重楼配方颗粒猪苓配方颗粒竹茹配方颗粒紫苏梗配方颗粒紫苏叶配方颗粒
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