眼下，昆山新蕴达生物科技有限公司迎来研发新突破，先导药物XYD-A01即将进入临床试验阶段。“它属于一类抗癌新药，具有与参比药物不同的作用机制，能有效治疗肿瘤，缓解肿瘤患者的病痛。”在企业研发实验室内，新蕴达执行总裁柯天一向记者展示了XYD-A01——一瓶重量不到1克的冻干制剂。瓶内看似普通的乳白色固状物，却是新蕴达历时3年、投入上亿元研发资金的创新结晶。据介绍，A01是一种新型蛋白类纳米药物载体，它可以有效装载药物，降低药物毒性，进而扩大治疗窗口，减少给药频次，提高患者依从性，达到良好的肿瘤治疗效果。
位于昆山小核酸及生物医药产业园的新蕴达公司成立于年，是一家专注基于药物递送技术的新药研发及产业化的高成长创新型企业。“昆山勇于在小核酸和生物医药产业领域布局谋篇，体现出科技创新的远见卓识，也赋予了我们扎根昆山的决心和信心。”柯天一告诉记者，新蕴达秉承中国科学院生物物理研究所科研成果产业化，回馈社会、造福百姓的理念，矢志把科研成果在昆山落地生根、开花结果。
扎根昆山3年多，新蕴达已开展包含铁蛋白、ADC、蛋白类载体在内的多个纳米载体药物研发，其中基于铁蛋白纳米药物载体的新药研发源自中国科学院生物物理研究所“铁蛋白能够作为纳米药物载体”的原创发现，是企业独特的也是中国原创的研发方向，目前已形成了一系列领先化合物，有望形成1.1类创新药“昆山造”。“铁蛋白纳米药物载体治疗具有主动靶向、降低毒性、高装载量、低生产成本等显著特性。”柯天一介绍，若实现成药并产业化，将颠覆传统肿瘤化疗药物，引领纳米药物新突破，推动生物医药产业发展实现“全新一跃”。
从实验室研发到市场产业化的创新药研发，新蕴达经历了漫长艰辛的创新探索过程。新蕴达平均每年研发投入超万元，并拥有价值超万元的研发及中试设备，能够满足成药路径上各个环节的基本需求。柯天一介绍，企业高度注重研发队伍的建设与培养。目前，新蕴达拥有昆山市首批“头雁团队”、江苏省“双创”人才1名、“姑苏”人才3名、昆山“双创”人才4名。企业50名全职研发人员中，硕博比例超40%，多数研发成员拥有超过10年抗肿瘤领域新药开发与临床研究经验，研发领域和技术专长覆盖发酵、纯化、化学合成、制剂、质量研究、药理、临床等。团队知识结构、能力、思维方式、研究经验优势互补，能更好地胜任复杂的科技研发任务，从而能够持续产生创新成果，特别是产生重大科技成果。在产学研合作方面，新蕴达还与中国科学院、武汉大学等大院大所以及国际知名药企，积极开展多层次协同创新，共同致力于纳米药物新突破。
虽然现在还未开始大规模生产制剂，但新蕴达已经在自主创新的轨道上实现了“小步快跑”。目前，新蕴达围绕核心技术及产品已申请发明专利30余项，授权发明专利6项，形成多款先导药物，企业估值超20亿元。企业先后被授予江苏省潜在独角兽企业、苏南国家自主创新示范区潜在独角兽企业、苏州市“独角兽”培育企业、苏州市外国专家工作室等称号。
“减轻患者病痛，挽救病人生命，做老百姓用得起的靶向药，是我们企业立身之本和光荣使命。”柯天一表示，未来，新蕴达仍将深耕研发，在纳米药物领域加快技术创新的脚步和进程，进一步提升企业核心竞争力，为人类抗肿瘤医药研发事业贡献更多力量。