本文是由南京中医药大医院心胸外科刘尊涛开展的临床研究，为了探讨参一胶囊在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）维持治疗中的效果。研究表明晚期非小细胞肺癌患者采取参一胶囊维持治疗可以明显提高治疗效果、受益率及患者的生存质量，改善机体的免疫功能，值得临床推广应用。
治疗方法：
将90例Ⅲb~Ⅳ期NSCLC患者，按照随机数字表法分为对照组与研究组，每组各45例，对照组静脉内滴注培美曲塞二钠，mg/m2，15min左右给药，给药时间为每个周期的第1天。3周为1个周期。研究组饭前空腹口服参一胶囊维持治疗，每次2粒，2次/d，6周作为1个周期。维持给药治疗，直至肿瘤出现进展。两组患者均行营养支持以及扩张支气管治疗。
观察指标：
定期进行效果评估，每2个周期评估1次。
①依据RECLST标准对疗效进行评估，其中分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）以及进展（PD），总有效率（RR）=（CR+PR）例数/总例数×%，临床受益率（DCR）=（CR+PR+SD）例数/总例数×%。
②依据KPS评分评估患者的生活质量改善情况，KPS评分≥20分为明显提高，评分增加10~20分为提高，评分增加或者下降10分即为稳定，而评分降低≥10分为降低。而总提高率=（明显提高+提高）/总例数×%。
③免疫功能指标检测，采取T细胞亚群的具体检测方法，检测CD3+、CD4+、CD8+以及CD4+/CD8+，依次评估患者用药治疗前后的免疫功能情况。
④按照WHO相关抗肿瘤药可能出现的不良反应情况，进行详细记录及统计。
统计学方法：
采用SPSS17.0统计学软件进行数据分析，计量资料数据用均数±标准差（`x±s）表示，两组间比较采用t检验；计数资料用率表示，组间比较采用χ2检验，以P0.05为差异有统计学意义。
结果：
（1）两组患者治疗效果的比较
治疗后研究组的治疗RR为53.33%，治疗DCR为84.44%，均明显高于对照组（31.11%和66.67%），差异均有统计学意义（P＜0.05）（表2）。
（点击图片，查看大图）
（2）两组患者治疗后KPS评分的比较
治疗后，研究组患者KPS评分总提高率明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），提示研究组生活质量改善程度要明显的优于对照组（表3）。
（点击图片，查看大图）
（3）两组患者维持治疗前后各项免疫指标的比较
治疗后，两组患者的各项免疫功能指标CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+均显著降低，差异均有统计学意义（P＜0.05），且研究组治疗后各项免疫功能指标均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.01），提示研究组各指标降低程度低于对照组（表4）。
（点击图片，查看大图）
（4）两组患者用药间不良反应情况的比较
用药期间两组患者均未出现严重的不良反应，研究组中出现口干、偶尔便秘等，经对症治疗后基本缓解，两组患者的肝肾功能、肠胃情况以及血常规等均未受明显影响。
结论：
晚期NSCLC患者采取参一胶囊维持治疗可以明显提高治疗有效率以及收益率，改善患者的免疫功能及生存质量，且无严重不良反应，值得在临床上推广应用。
本文文献来源：刘尊涛,李鸿雁.参一胶囊在晚期非小细胞肺癌维持治疗中的效果观察[J].中国当代医药,,23(33):85-87+97.
版权声明：版权属Rg3参一胶囊所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权且在醒目位置注明“转自：Rg3参一胶囊”！
亚泰制药