首个可溶性双胰岛素制剂,开启糖尿病治疗新格局。
5月24日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和佳(德谷门冬双胰岛素注射液)在中国的上市申请,用于治疗成人2型糖尿病。
德谷门冬双胰岛素注射液是中国首个获批的可溶性双胰岛素制剂,由70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素两种成分组成,可兼顾基础血糖与餐后血糖控制,实现优势互补:
?门冬胰岛素在皮下迅速解离,发挥餐时胰岛素作用;
?德谷胰岛素在皮下储库形成多六聚体长链,缓慢解离,发挥平稳的基础胰岛素作用。
除了更好地模拟了患者在餐前餐后“胰岛素分泌”自然生理过程,其还可以减少注射次数提高依从性,避免夜间低血糖事件,为中国糖尿病患者带来一种全新的解决方案。
糖尿病大国,胰岛素起始治疗却普遍较晚
据国际糖尿病联盟(IDF)最新数据显示,糖尿病是全世界最主要的慢性非传染性疾病之一,中国糖尿病患病率高达10.9%,患病人数超过1.14亿,其中还有5亿处于糖尿病前期,高居全球首位。
作为糖尿病大国,中国的糖尿病市场应该与全球没有大差别,然而根据《年[内分泌及代谢调节]用药国内竞争分情况分析》来看,中国的糖尿病患者更偏爱口服血糖调节药降糖,与全球糖尿病治疗的主要手段胰岛素注射明显有所区别。
这显然有问题。因为根据《中国2型糖尿病防治指南(年版)》:口服降糖药物治疗3个月血糖仍未达标的患者,应尽早启动胰岛素治疗。上述数据也反映出我国糖尿病患者胰岛素起始治疗普遍较晚的事实。
那么,为何在全世界受欢迎的胰岛素到了中国,反而没赢得中国患者的青睐呢?怕注射疼痛,注射次数频繁,容易引起低血糖风险等多方面因素成为掣肘中国糖尿病患者选择胰岛素的重要原因。此外,目前胰岛素注射更